Gelatin trong các ứng dụng dược phẩm và y tế - Gelatin là một loại protein được sản xuất bằng cách thủy phân một phần collagen tự nhiên. Tùy thuộc vào quá trình sử dụng, thường thu được hai loại gelatin, cụ thể là loại A (thủy phân bằng axit) và loại B (thủy phân bằng kiềm).
Gelatin là một dẫn xuất collagen, và đã được sử dụng để chữa lành vết thương, các ứng dụng kỹ thuật mô thần kinh, sụn, xương và da. Sợi nano gelatin đã trở thành một loại polymer hấp dẫn cho các ứng dụng TEVG, vì nó hiển thị các đặc tính cơ học, tương hợp sinh học và phân hủy sinh học tương tự với collagen. Một TEVG gelatin đã thể hiện khả năng tích hợp sinh học, tương hợp sinh học và khả năng kháng huyết khối tốt hơn so với TEVG không chứa gelatin. Tuy nhiên, một nhược điểm đối với gelatin là nó bị phân hủy dưới dạng dung dịch keo ở nhiệt độ hoặc trên 37 ° C và tạo gel ở nhiệt độ phòng và thấp hơn. Tuy nhiên, những hạn chế này có thể được khắc phục khi được sử dụng cùng với các polyme tổng hợp có thể phân hủy sinh học.
Tầm quan trọng của gelatin trong các ứng dụng dược phẩm và y tế: Gelatin có một lịch sử lâu đời và đa dạng trong y học, bắt đầu từ năm 1834. Ngày nay, nó là vật liệu phổ biến được sử dụng trong một số ứng dụng dược phẩm và y sinh trên khắp thế giới. Với thành tích đã được khẳng định về tính linh hoạt và độ tin cậy, không có gì ngạc nhiên khi gelatin hiện đang đóng một vai trò quan trọng trong y học tái tạo mang tính đột phá, chẳng hạn, nó được sử dụng để sản xuất hydrogel hỗ trợ sự phát triển của tế bào.
Viên nang gelatin được phát minh vào năm 1834 bởi François Mothes (I), một dược sĩ trẻ ở Pháp. Vào thời điểm đó, các bác sĩ gặp khó khăn trong việc buộc bệnh nhân tuân thủ vì rất nhiều loại thuốc ở dạng lỏng hoặc bột có mùi hôi. Một vấn đề khác là làm cho các phép đo phù hợp với mỗi liều. Vì vậy, Mothes đã nghĩ ra một phương pháp để gói một liều lượng thuốc chính xác trong một lớp gelatin lỏng nóng, mỏng sẽ cứng lại khi nguội. Khi chứa đầy thuốc, viên nang có thể được nuốt mà không cần nếm và sẽ hòa tan ở nhiệt độ cơ thể, do đó giải phóng thành phần hoạt tính.
1847
Viên nang gelatin nhanh chóng nổi tiếng khắp thế giới. Năm 1847, viên nang cứng gelatin hai mảnh đầu tiên được phát minh bởi James Murdock, một nhà phát minh có trụ sở tại London (II). Sự phát triển mới này cho phép các nhà sản xuất thuốc đóng gói các dạng thuốc dạng bột.
1894-1897
Vào cuối thế kỷ 19, Mỹ đã trở thành quốc gia dẫn đầu thế giới trong việc phát triển viên nang gelatin (III). Giữa năm 1894-1897, công ty dược phẩm Hoa Kỳ Eli Lilly đã xây dựng nhà máy sản xuất viên nang đầu tiên của họ để sản xuất viên nang cứng tự khóa 2 mảnh mới được phát triển.
Gelatin được sử dụng như một tá dược trong sản xuất viên nang cứng và gel mềm. Nó có chi phí sản xuất thấp hơn, ít phức tạp hơn trong sản xuất và đảm bảo tỷ lệ hòa tan thành phần dược phẩm hoạt tính (API) tuyệt vời. Nó cũng giúp bảo vệ các thành phần nhạy cảm khỏi oxy, ánh sáng, sự phát triển của vi sinh vật và các dạng ô nhiễm khác.
Gelatin dược phẩm cung cấp một số lợi thế kỹ thuật so với tá dược không phải gelatin như HMPC cho viên nang cứng và tinh bột biến tính cho viên nang mềm. Ngoài ra, nó là tá dược duy nhất không có số điện tử. Vì vậy, nó được coi là một thành phần tự nhiên phù hợp với đặc điểm kỹ thuật ISO về định nghĩa và tiêu chí kỹ thuật (ISO / TS 19657: 2017).
Gelatin thủy phân là một thành phần quan trọng của chất thay thế huyết tương, một loại công thức đường tiêm được gọi là chất làm giãn nở thể tích. Khi được tinh chế cao với mức nội độc tố thấp, nó có thể được sử dụng để mở rộng lượng máu tạm thời trong các trường hợp cấp cứu y tế.
Nó là thành phần lý tưởng:
Tương thích sinh học cao
Độ nhớt và hành vi phân tử rất giống với huyết tương.
Thời gian lưu giữ ngắn (đặc biệt là khi so sánh với các chất thay thế tinh bột).
Không tích tụ trong cơ thể và có thể phân hủy sinh học.
Duy trì ổn định trong suốt vòng đời của sản phẩm.